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消毒液申請消字號需要在上市銷售前辦理相應的檢測報告,對于消毒液申請消字號備案流程是什么呢 健明迪檢測長期致力于消字號產品備案檢測服務,下面為大家分析消毒液消字號申請檢測備案案例。
樣品名稱:消毒液
送檢單位:XXXX科技(上海)有限公司
樣品數量:4瓶
樣品性狀:液體
型號規格:3.78L/瓶
檢驗依據:《消毒技術規范》(2002年版);GB 27947-2011《酚類消毒劑衛生標準》;《化妝品安全技術規范》(2015年版)
檢驗項目:外觀、pH值;有效成分含量(鄰位苯基苯酚);穩定性試驗;金屬腐蝕性試驗;砷、汞、鉛;大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌殺滅試驗;龜分枝桿菌膿腫亞種殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;現場消毒試驗(物體表面);模擬現場消毒試驗(餐具);*急性經口毒性試驗(LD50);*小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;*脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)
消毒液申請消字號備案檢測結論:
1、樣品“消毒液”為棕黃色液體,無明顯雜質。樣品1:256水溶液的pH值(25℃)為2.31。
2、樣品“消毒液”中鄰位苯基苯酚含量為7.8%。
3、樣品“消毒液”于37℃保存90天后,鄰位苯基苯酚的含量為7.7%。穩定性試驗前的含量7.8%,下降率為1.3%,符合《消毒技術規范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
4、樣品“消毒液”砷含量為<0.04mg/Kg、汞含量為0.014mg/Kg、鉛含量為<0.15mg/Kg。
5、樣品“消毒液”1:256的水溶液對碳鋼為中度腐蝕,對鋁和銅為輕度腐蝕,對不銹鋼基本無腐蝕。
6、以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用5min,對大腸桿菌的殺滅對數值均>5.00,對金黃色葡萄球菌的殺滅對數值均>5.00,對銅綠假單胞菌的殺滅對數值均>5.00。
7、以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對龜分枝桿菌膿腫亞種的殺滅對數值均>4.00。
8、以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對白色念珠菌的殺滅對數值均>4.00。
9、物體表面現場消毒試驗:以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,經30次試驗結果顯示,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對物體表面自然菌的殺滅對數值均>1.00。
10、餐具模擬現場消毒試驗:以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,經30次試驗結果顯示,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對餐具表面大腸桿菌的殺滅對數值均>3.00。
11、*急性經口毒性試驗(LD50):受試樣品“消毒液(稀釋濃度:5:256)”急性經口LD50>5000mg/kg體重,根據《消毒技術規范》(2002年版)的急性毒性評價規定,屬實際無毒級物質。
12、*小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗:樣品“消毒液”對小鼠不具體內染色體損傷作用。
13、*以SephadexTMLH-20的葡聚糖凝膠層析柱為中和劑,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對脊髓灰質炎病毒的的平均滅活對數值均>4.00。
健明迪檢測消毒產品檢測實驗室可提供消字號申報,消字號檢測及備案一站式技術解決方案。消毒產品包括消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛生用品等,合作企業遍布全國,出具全國衛監認可的消毒產品衛生安全評價報告。